药品原辅料

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药品辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

检测项目：

序号类别项目
1药品原辅料重量差异装量差异、可见异物、溶散时限、发泡量、金属性异物、溶化性、沉降体积比、外观均匀度、溶解度、分散均匀性、一般鉴别、相对密度、馏程、熔点、凝点、折光率、黏度、pH值、杂质、镉、铅、砷、汞、铜、氯化物、硫酸盐、硫化物、硒、亚硒酸钠、氟、氰化物、铁盐、铵盐、重金属、砷盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、灰分、氮、乙醇量、甲氧基、乙氧基、羟丙氧基、脂肪与脂肪油、维生素A、维生素D、2-乙基己酸、蛋白质、合成多肽中的醋酸、甲醇量、易炭化物、残留溶剂、溶液颜色、澄清度、不溶性微粒、粒度和粒度分布、崩解时限、最低装量、显微鉴别、杂质检查、膨胀度、酸败度、二氧化硫、浸出物、鞣质、桉油精、挥发油、溶液颜色、粒度、农药残留量、黄曲霉毒素、六六六、滴滴涕残留量、五氯硝基苯残留量、苯甲酸、山梨酸、对羟基苯甲酸脂类防腐剂、微生物限度、指纹图谱、注射剂有关物质、乙醇残留量、游离甲醛、苯酚、间甲酚、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、磷、硫酸铵、亚硫酸氢钠、氢氧化铝或磷酸铝、氯化钠、枸橼酸离子、钾离子、钠离子、固体总量、鉴别、有关物质、含量测定。
2医疗用水铝、铜、铅、锌、总氯（氯和氯胺）、硝酸盐氮、硫酸盐、氟化物、钙、镁、钾、钠、锑、砷、钡、铍、镉、铬、汞、硒、银、铊、重金属总含量、细菌总数、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、不挥发物、重金属、易氧化物、氯化物、硫酸盐、钙盐、二氧化碳、制药用水电导率、PH值、微生物限度细菌、霉菌及酵母菌总数。
3医药生物制品原辅料pH值、粒度、氮测定法、蛋白质、乙醇残留量、游离甲醛、苯酚、间甲酚、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、残留溶剂、磷、硫酸铵、水分、亚硫酸氢钠、氢氧化铝或磷酸铝、氯化钠、枸橼酸离子、钾离子、钠离子、干燥失重、固体总量。


检测周期：

正常情况五个工作日内可以出具检测报告；

加急样3个工作日出具检测报告；

特急样1个工作日出具检测报告；

因实验操作要求无法在规定时间内完成的样品，不支持加急处理。

送检流程
Inspection process
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